雷伯开副总经理 写意云课开课啦

2020.03.21

写意云课丨第25期：口服固体仿制药开发-BE评估与案例分析

    口服固体仿制药的一致性评价，因药物性质千差万别，每一个项目可能看似简单，但又存在失败的概率；如何能够通过详尽的合理性评估与分析，提高一点BE成功率是值得深入思考的，因仿制药竞争关键在于成本与速度。

    药物的理化性质、原研的处方工艺解析、原研体内pK参数、自制和原研的体外溶出状态对比等，都是在决策能否开展人体BE试验的依据；也是在遇到BE失败时找出问题所在的钥匙。每一个成功与失败的案例，对其进行复盘和总结，都是为了提高我们下一次的成功概率。

    如何从案例里进行复盘？3月22日，在同写意推出的写意云课《口服固体仿制药开发-BE评估与案例分析》，将对此进行专题讲解，欢迎您的参与。

2020年3月22日

15:00-15:45 口服固体仿制药开发-BE评估与案例分析

pK参数及其信息

参比制剂的反向工程解析

BE案例分享

15:45-16:00 写意问答