外包服务
智同研发团队具有多年制剂开发经验,公司成立多年以来承接了数十个仿制药开发项目,为国内外企业的药物制剂开发项目提供了高质量的合同开发服务。外包服务合作模式可采用多种灵活的合作模式为企业研发项目的顺利开展提供保障,已成功实践过以下模式:
ü 负责制剂药学研究;
ü 负责制剂药学研究+分析药学研究;
ü 负责制剂药学研究+分析药学研究+预BE研究;
ü 负责制剂药学研究+分析药学研究+预BE研究+正式BE研究(与战略合作伙伴共同完成)
技术转让
自主立项产品可通过技术成果转让的方式与外部企业合作。
战略合作
通过签订MSA(Master Service Assignment,主服务协议)与合作企业成立战略联盟,以低利润为合作企业开发系列产品。项目开发成功后,通过合理的激励机制反哺研发,形成良性共同发展。
合作开发
与合作企业共同出资开发,通过合资成立MAH公司的方式持有合作品种的权益,共担风险、共享收益。
技术咨询
基于智同研发团队多年的技术沉淀和积累,协助企业解决特定技术难题,例如工艺放大产业化难关、特定复杂工艺技术指导培训、工艺技术突破、分析技术指导、申报注册等相合规培训和支持等。