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       研发质量体系是保证药物制剂研发实验室数据真实、可靠的最有力后盾。经过多年的积累,公司建立了全套符合FDA、NMPA关于药学研究的一系列研发标准操作流程、实验材料流通使用规程、仪器设备使用SOP、原辅料/仪器/标准品/参比制剂使用台账和记录。

       公司具备完善的质量管理体系,人员职责明确,做到人人有责,责任到人。由总经理负责公司全面质量管理工作,质量管理负责人协助总经理开展质量管理工作,保证了质量管理部门能独立履行职责,确保了质量监管的有效性。 

       公司在质量管理方面不断创新,持续改进,为广大用户提供优质的产品和服务。近两年来,公司已接受了6个品种的研制现场核查,均零缺陷通过。 

          

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上海智同医药科技有限公司

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电话:021-51386225

邮箱:chao.fang@zt-lab.compostmaster@zt-lab.com

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